人福医药盐酸拉贝洛尔片美国FDA获批上市

10月10日，人福医药发布公告，其全资子公司Epic Pharma, LLC（以下简称“Epic Pharma”）收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于盐酸拉贝洛尔片的批准文号。

盐酸拉贝洛尔片适用于各种类型高血压。Epic Pharma于2019年提交盐酸拉贝洛尔片的ANDA申请，累计研发投入约为110万美元。根据IQVIA数据统计，2019年该药品在美国市场的总销售额约为5,000万美元，主要生产厂商包括PAR FORM、TEVA等。我国盐酸拉贝洛尔主要生产厂商包括江苏迪赛诺制药有限公司、海南灵康制药有限公司、郑州凯利药业有限公司等。