华东医药未来将加大布局 ADC 抗肿瘤领域

10月20日，华东医药公告，全资子公司中美华东与美国ImmunoGen, Inc.达成独家临床开发及商业化协议。华东医药获得 ImmunoGen美国临床三期在研产品Mirvetuximab Soravtansine（新型抗体偶联药物 ADC，用于治疗卵巢癌）在大中华区的独家临床开发及商业化权益。中美华东将向ImmunoGen支付4000万美元首付款和最高可达2.65亿美元的里程碑付款，以及约定比例的销售额提成费。

公告显示，ImmunoGen 成立于 1981 年，注册地址位于美国马萨诸塞州沃尔瑟姆，1989 年 11 月在美国 NASDAQ 证券交易所上市，股票代码：IMGN，当前市值约 10.04 亿美元（2020 年 10 月 16 日数据）。该公司利用抗体-药物偶联技术（ADC），从事抗肿瘤药物研发，是全球最知名的 ADC 药物研发公司之一，有多个创新型产品处于研发阶段。ImmunoGen 2019 年末总资产 2.35 亿美元，净资产-7612 万美元，2019 年度营业收入 3478 万美元，净利润-1.04 亿美元。

ImmunoGen 自成立以来，深耕生物制药领域，与包括罗氏、拜耳、诺华、赛诺菲等多家国际知名制药企业展开合作。ImmunoGen研发的 ADC 产品 Kadcyla®（ado-trastuzumab emtansine，中文名：赫赛莱，用于治疗 HER2 阳性乳腺癌）2013 年获批并由罗氏上市销售，是目前全球最畅销的 ADC 产品。ImmunoGen 开发的 Sarclisa®（Isatuximab）是全球获批的第二个 CD38 单抗，治疗多发性骨髓瘤，2020 年在美国获批，由赛诺菲公司负责销售。

Mirvetuximab Soravtansine （以下简称“MIRV”）适应症：卵巢癌（在研首个卵巢癌适应症为：叶酸受体高表达的铂类耐药卵巢癌，包括卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌）。作用机理：叶酸受体 α（FRα）在实体瘤如卵巢癌，肺癌和乳腺癌中高表达，在正常细胞中表达很低。MIRV 通过与肿瘤细胞膜表面的 FRα 结合，通过内吞效应进入肿瘤细胞，在肿瘤细胞内酶的作用下，释放抗微管药物 DM4，通过抑制微管蛋白聚合和微管聚集，导致细胞周期中止和细胞凋亡。目前在研阶段：MIRV 正在进行美国 III 期临床试验，中国尚未启动临床试验。

华东医药表示，未来将加大布局 ADC 抗肿瘤领域，基于尚未满足的临床需求，不断研发针对不同癌种的 ADC 产品，依托于公司现有的生物技术研发平台以及同 ImmunoGen 这样全球领先的研发公司合作，做强做深产品创新链和产业生态链，最终实现华东医药抗肿瘤领域的国际化布局。