上海医药盐酸胺碘酮片通过仿制药一致性评价

10月24日，上海医药发布公告，其控股子公司山东信谊制药有限公司（以下简称“山东信谊”）收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸胺碘酮片的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药一致性评价。

盐酸胺碘酮片为抗心绞痛药，主要适用于房性、结性、室性和伴 W-P-W 综合征的心律失常，由 WYETH PHARMS 研发，最早于 1985 年在美国上市。2019 年 12 月，山东信谊就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日，公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币 892 万元。

截至本公告日，中国境内该药品的主要生产厂家为赛诺菲(杭州)制药有限公司、上海上药信谊药厂有限公司、宁波大红鹰药业股份有限公司等。