此次也是药明生物继美国FDA和欧盟EMA后获得的第三个权威药品监管机构的GMP认证。截至目前,药明生物无锡、上海及苏州三大运营基地成功通过美国FDA、欧盟EMA及巴西ANVISA总计6次GMP检查,药明生物生产的无菌生物制剂已获得批准进入美国和欧洲市场。
此次也是药明生物继美国FDA和欧盟EMA后获得的第三个权威药品监管机构的GMP认证。截至目前,药明生物无锡、上海及苏州三大运营基地成功通过美国FDA、欧盟EMA及巴西ANVISA总计6次GMP检查,药明生物生产的无菌生物制剂已获得批准进入美国和欧洲市场。