近日，恒瑞医药按仿制3类报产的盐酸右美托咪定氯化钠注射液进入行政审批阶段，有望近日获批并视同过评。盐酸右美托咪定氯化钠注射液为镇静药物，米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端右美托咪定销售额超过35亿元。
盐酸右美托咪定氯化钠注射液是一种相对选择性α2-肾上腺素受体激动剂，适用于外科手术和其他手术之前或手术期间非插管患者的镇静。盐酸右美托咪定氯化钠注射液由Hospira开发，最早于2013年在美国获批。
米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端右美托咪定销售额超过35亿元，2020H1其销售额超过13亿元。
目前国内已有恒瑞医药、扬子江药业集团、恩华药业等11家企业的盐酸右美托咪定注射液获批，盐酸右美托咪定氯化钠注射液未有仿制药获批上市。恒瑞医药、科伦药业、倍特药业、扬子江药业集团等4家企业按仿制3类提交了盐酸右美托咪定氯化钠注射液的上市申请。
盐酸右美托咪定氯化钠注射液仿制申请情况
来源：米内网一键检索
恒瑞医药的盐酸右美托咪定氯化钠注射液注册办理状态已变更为“在审批”，若顺利获批将成为该品种首仿。
来源：米内网数据库、NMPA
