“PALOMA-4 的研究成果验证了爱博新®联合来曲唑治疗在转移性乳腺癌的一系列PALOMA临床试验中表现出的无进展生存期获益,”辉瑞生物制药集团中国区总裁Pierre Gaudreault表示,“爱博新®为亚洲和全球范围内HR+、HER2- 转移性乳腺癌的治疗带来了巨大改变。”
在中国,乳腺癌常年位居女性恶性肿瘤发病第一位,每年发病约为30.4万例 ,其中约3%~10%的妇女在确诊时即有远处转移;即使是早期患者中,也有30%~40%可发展为晚期乳腺癌 ;HR+/ HER2-晚期患者约占所有乳腺癌患者的5-10% 。在《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南(2020版)》中,CDK4/6抑制剂联合方案被推荐为HR+/ HER2-晚期乳腺癌患者一线标准治疗方案2。爱博新®已惠及全球近百个国家和地区的35万患者,包括近万名中国患者。
爱博新®联合治疗作为一线治疗目前已在许多亚洲国家/地区(包括中国)获批应用。PALOMA-4是一项多中心、随机的双盲研究,入组了 340 例患者,主要来自中国大陆、中国香港、新加坡、中国台湾和泰国,研究爱博新®与来曲唑联合用药的一线治疗在入组人群中的疗效。
“爱博新®作为首个在中国上市的CDK4/6抑制剂,在两年半的时间内给数以万计的HR+、Her2-晚期乳腺癌患者带来了生的希望,如今PALOMA-4 试验的阳性结果进一步证实了爱博新®与来曲唑的联合治疗显著降低了乳腺癌疾病进展风险,”PALOMA-4 试验主要研究者——国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院国家新药(抗肿瘤)临床研究中心(GCP中心)主任、国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会主任委员徐兵河教授表示:“感谢PALOMA-4研究所有参与人员的努力,这一阳性结果为“爱博新®在亚洲人群中的使用提供了强有力的证据支持,增强了晚期及转移性乳腺癌患者获取这一靶向创新治疗方案的信心。我们相信爱博新®凭借其令人信服的疗效和安全性,将继续改善中国 HR+、HER2-晚期乳腺癌患者的临床治疗结局,造福更多患者。”