2月23日讯 CDE数据显示，成都苑东生物的盐酸去氧肾上腺素注射液3类仿制上市申请在近日获得受理，该产品可用于治疗休克及麻醉时维持血压，也用于治疗室上性心动过速。目前国内市场仅有1家企业获得批文，苑东有望成为国内第二家。
图1：苑东的盐酸去氧肾上腺素注射液注册情况
来源：CDE官网
图2：盐酸去氧肾上腺素注射液的总体销售情况
来源：米内网数据库综合整理
目前国内市场上的盐酸去氧肾上腺素注射液仅有上海禾丰制药获得批文，暂无企业过评，该产品为国家医保乙类品种。2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端以及中国城市实体药店终端合计销售额接近7000万元，主要销售渠道为城市公立医院和县级公立医院。
盐酸去氧肾上腺素注射液为苑东2021年申报上市的第二个注射剂，今年1月的时候公司申报了丙戊酸钠注射用浓溶液3类仿制上市，有望冲击国内首仿，丙戊酸钠为抗癫痫药的TOP1品种，目前注射用的产品仅有粉针。
来源：米内网数据库、CDE官网
审评数据统计截至2021年2月22日，如有错漏，敬请指正。
注：中国城市实体药店终端竞争格局数据库是覆盖全国293个地市及以上城市实体药店（不含县乡村实体药店），对全品类进行连续监测的放大版城市实体药店数据库。上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
