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嘉和生物CDK 4/6抑制剂获批临床

发布日期：2021-03-09   来源：嘉和生物   浏览次数：0
核心提示：3月8日，嘉和生物宣布，其CD K4/6抑制剂GB491（lerociclib）的两项临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中
 3月8日，嘉和生物宣布，其CD K4/6抑制剂GB491（lerociclib）的两项临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准：GB491联合来曲唑治疗一线激素受体阳性/人类表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）晚期乳腺癌；及GB491联合氟维司群治疗二线激素受体阳性/人类表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）晚期乳腺癌。

 

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值得一提的是，GB491的这两项临床试验申请也分别获得了医学伦理委员会（IRB）的批准，意味着这两项临床试验正式启动。