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石药PI3K双重抑制剂「度恩西布胶囊」申报上市

发布日期：2021-04-21   来源：石药集团   浏览次数：0
核心提示：4月19日，石药集团宣布，其附属公司中奇制药度恩西布胶囊（克必妥）的上市申请已获CDE受理，并获附条件批准上市及优先审评资格。
 4月19日，石药集团宣布，其附属公司中奇制药度恩西布胶囊（克必妥）的上市申请已获CDE受理，并获附条件批准上市及优先审评资格。

 

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度恩西布是按照化药5.1类申报的一款PI3K-δ/PI3K-γ双重抑制剂，拟用于治疗至少经过两线治疗的复发/难治性滤泡性淋巴瘤成年患者。在美国，FDA已于2018年9月批准该品种上市，是首个获批的PI3K-δ/PI3K-γ双重抑制剂。石药集团拥有该产品在中国区开发及商业化的独家许可权。