Dorzagliatin是华领医药研发的一款全球首创双重机制的葡萄糖激酶激活剂，旨在通过恢复2型糖尿病患者的血糖稳态来控制糖尿病渐进性退变性疾病进展。通过修复葡萄糖激酶的葡萄糖传感器功能的缺陷，dorzagliatin具有恢复2型糖尿病患者受损的血糖稳态的潜力，可作为该疾病的一线治疗标准，或作为与目前批准的抗糖尿病药物联合使用的基础治疗。
去年6月，华领医药公布dorzagliatin的首个3期临床试验SEED（也称为HMM0301）的结果。该试验在463名2型糖尿病患者中开展，基于核心数据分析结果显示，52周治疗保持了其长期稳定疗效和安全性！在2020年第80届美国糖尿病学会（ADA）科学会议上，华领医药首席执行官、创始人陈力博士全面地报告了SEED研究数据。报告数据显示，经过前24周治疗，dorzagliatin治疗组的糖化血红蛋白（HbA1c）从基线8.35%降低了1.07%（最小二乘法平均值），安慰剂组从基线8.37%降低了0.5%。dorzagliatin治疗组HbA1c降低与安慰剂组相比，组间差异具有显著的统计学意义（p < 0.0001）；在28周开放性治疗期内，dorzagliatin持续显示出良好的安全性和耐受性，作为2型糖尿病的主要标志，患者的胰岛素抵抗指标持续性降低。
▲52周期间，两个治疗组的关键疗效结果通过糖化血红蛋白(HbA1c)的下降评估（图片来源：华领医药官微）
单药疗法之外，华领医药也在探索dorzagliatin与二甲双胍、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂、胰岛素、GLP-1受体激动剂等多种2型糖尿病药物联合治疗的潜力，并已取得许多研究进展。其中，dorzagliatin与SGLT-2抑制剂恩格列净在联合治疗其它疗法无法控制的2型糖尿病患者的1期临床研究中已取得积极结果。结果显示，与dorzagliatin联用更好地提升了SGLT-2类药物对2型糖尿病患者血糖的控制效果，进而扩大了糖尿病患者适用人群，并可显著改善患者胰岛功能。该结果在今年4月得以公布。
值得一提的是，去年8月，拜耳宣布与华领医药就新型糖尿病治疗药物dorzagliatin在中国达成独家商业合作协议，获得该药在中国的市场和商业化权利。根据协议条款，华领医药将获得3亿元人民币的预付款，此外其还将获得额外最高可达到41.8亿元人民币的里程碑付款。
注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
参考资料:
[1] 多扎格列艾汀（dorzagliatin）新药上市申请已经正式获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理. Retrieved 2021-04-23, from https://www1.hkexnews.hk/listedco/listconews/sehk/2021/0423/2021042300354_c.pdf
