欧洲药品管理局（EMA）的新方案称为 PRIME，表示重点药物，这是大西洋两岸合作以评估真正的创新药物的最新进展，其审批将比监管机构以往更迅速。在美国，食品和药物管理局已成功引入?突破性?称号，从而加快了用于癌症等严重疾病的创新药物的批准。
欧洲机构表示，预计每年约有 100 个新药申请进入新的 PRIME 方案，这一方案旨在促进和更好地规划医学发展，帮助企业更快得准备审批所需数据。获准加入此计划的实验药物会得到一名 EMA 专家的支持，这名专家会在流程早期得到任命，对药物的总体发展计划给予持续支持，并为监管策略提供指导意见。
此举可能有助于加速开发和批准几个适应症的药物，如罕见癌症和阿尔茨海默氏症等。这项计划也可能有助于加速新型抗生素的开发，从而满足由于抗生素耐药性带来的上升的需求量。
负责所有欧盟国家药品审批的 EMA 目前总部设在伦敦金丝雀码头金融区。但如果英国人民在六月的全民投票决定英国离开欧盟，EMA 有可能在未来搬离英国首都。
110102000668（1）号