振东制药治疗多发性硬化症ZD03新药获批临床

山西振东制药股份有限公司8月3日发布公告，称公司治疗多发性硬化症ZD03新药获得临床试验批准通知书。

山西振东制药股份有限公司的下属子公司山西振东先导生物科技有限公司于2020年5月8号向国家药品监督管理局递交了ZD03新药的IND（Investigational New Drug）申请并获得受理；近日，振东先导收到国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》，ZD03新药获得临床批准，同意开展多发性硬化的早期临床试验。

该新药振东先导自主研发的、源于天然产物的全新化学结构类型的小分子药物，主要用于多发性硬化症（Multiple Sclerosis, MS）的治疗。

多发性硬化症是一种免疫介导的中枢神经系统慢性炎性脱髓鞘疾病，欧美地区高加索人种具有高发特点。ZD03与MS的一线用药富马酸二甲酯具有相同的作用靶点，但ZD03的选择性更高，起效剂量更低，从而为MS的临床治疗提供更有效手段。经查询globaldata数据库，富马酸二甲酯2019年全球销售额为44.87亿美元，同比增长3.8%。