开拓药业在美国完成福瑞他恩(KX-826)Ib期临床试验

8月4日开拓药业发布公告，称其集团已在美国完成福瑞他恩(KX-826)Ib期临床试验。

福瑞他恩(KX-826)是开拓药业开发作治疗雄激素性脱发用途的潜在同类首创小分子AR拮抗剂，并正在中国及美国持续进行临床试验。在美国的福瑞他恩(KX-826)Ib期临床试验是对雄激素性脱发健康男性受试者进行随机、双盲、安慰剂对照、平行组、剂量递增的研究，以评估福瑞他恩(KX-826)于局部多次递增剂量给药后的安全性、耐受性及药代动力学。就总计四个剂量组别合共招募了40名健康男性脱发健康受试者接受评估，其中32名受试者随机接受活性药物，8名受试者则以双盲方式随机接受安慰剂（每个剂量组别10名受试者，其中2名受试者随机接受安慰剂）。正在评估的局部使用福瑞他恩(KX-826)的剂量水平为2.5毫克、5毫克、10毫克及20毫克。

该等Ib期临床试验进展顺利及稳定，并未因目前的美国COVID-19疫情而受到重大影响。开拓药业正分析及评估在美国的福瑞他恩(KX-826)Ib期临床试验收集的数据，并预期将于2020年第四季确定临床研究报告(CSR)及发布数据。