10月10日讯 近日，CDE官网显示，海南皇隆制药的注射用帕瑞昔布钠仿制4类上市申请获得受理。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端帕瑞昔布注射剂销售额超过15亿元，其中，辉瑞市场份额占比最大，达60.59%。截至目前，该产品国内生产企业超过20家，包括科伦药业、齐鲁制药、南京正大天晴制药等。
资料显示，注射用帕瑞昔布钠主要用于术后疼痛的治疗，是临床多模式镇痛的基础用药之一。
近年中国公立医疗机构终端帕瑞昔布注射剂销售情况（单位：亿元）
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
米内网数据显示，近年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端帕瑞昔布注射剂销售额快速增长，2018年突破10亿后，2019年再创新高，销售额超15亿元。
来源：米内网一键检索
该产品原研由辉瑞和法玛西亚联合开发，2017年11月，科伦药业首仿获批。近年随着国内药企发力，辉瑞的市场份额快速下滑，从原来的独占市场到2019年的60.59%。截至目前，国内生产企业超过20家，包括科伦药业、齐鲁制药、南京正大天晴制药等，其中，成都百裕制药、浙江杭康药业、杭州澳亚生物三家企业均以仿制4类获批上市，视同通过一致性评价。
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
此外，石药集团欧意药业、华润双鹤药业、昆药集团等超过10家企业提交上市申请在审评审批中。
110102000668（1）号