人福医药硫酸苯丙胺片获得美国 FDA 批准文号

10月29日，人福医药发布公告称，其全资子公司Epic Pharma, LLC收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于硫酸苯丙胺片的批准文号。

硫酸苯丙胺片可用于治疗注意力缺陷多动障碍。Epic Pharma于2019年提交硫酸苯丙胺片的ANDA申请，累计研发投入约为60万美元。根据IQVIA数据统计，2019年该药品在美国市场的总销售额约为1,600万美元，主要生产厂商包括Wilshare、Amneal等。根据国家药品监督管理局网站显示，目前国内没有硫酸苯丙胺制剂获批上市销售。