1月13日讯 1月12日，国家药监局官网显示，江苏奥赛康药业的注射用艾司奥美拉唑钠和朗天药业的注射用艾司奥美拉唑钠以补充申请同日获批过评。日前，湖南赛隆药业的注射用艾司奥美拉唑钠以仿制4类报产获批，视同过评。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端艾司奥美拉唑（埃索美拉唑）注射剂销售额突破30亿元。截至目前，注射用艾司奥美拉唑钠有5家企业过评。
2021年01月12日药品批准证明文件待领取信息发布
资料显示，艾司奥美拉唑是奥美拉唑的单一左旋异构体，属于质子泵抑制剂（PPI），能有效抑制胃酸分泌，与其它质子泵抑制剂药物相比，具有快速、持久、稳定抑酸、不良反应少的特点。注射用艾司奥美拉唑钠已被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2020 版）乙类药品。
2020H1中国公立医疗机构终端艾司奥美拉唑（埃索美拉唑）注射剂TOP20品牌格局
来源：中国公立医疗机构终端竞争格局
米内网数据显示，近年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端艾司奥美拉唑（埃索美拉唑）注射剂保持10%以上的增速，2019年销售额突破30亿元；2020年上半年同比下滑-1.56%，其中，阿斯利康市场份额最大。值得注意的是，随着国内药企的发力，近年来阿斯利康的市场份额快速下滑，从2015年的独占市场到2020年上半年已跌破50%。
截至目前，注射用艾司奥美拉唑钠有5家企业过评，其中，正大天晴药业集团、江苏奥赛康药业、朗天药业以补充申请获批，重庆莱美药业、湖南赛隆药业以仿制4类申报上市获批，视同过评。
此外，辽宁海思科制药、江苏正大丰海制药等7家企业的一致性评价补充申请在审评审批中（在药审中心），石药集团欧意药业、江苏豪森药业、海南倍特药业等6家企业以仿制4类申报上市在审评审批中（在药审中心），获批后视同过评。
资料来源：国家药监局官网、米内网数据库
