1月25日消息，默沙东将停止研发两个针对SARS-CoV-2/COVID-19的候选疫苗V590和V591。
其主要原因是，默沙东对其疫苗1期临床研究结果进行审查之后发现，研究中V590和V591尽管都显示出具有良好的耐受性，但其免疫应答低于自然感染后的免疫应答和其他SARS-CoV-2/COVID-19疫苗的免疫应答。
尽管多家跨国药企巨头在新冠疫苗研发中遭遇多次危机，如阿斯利康和牛津大学联合开发的新冠疫苗曾在美国的试验暂停七周，如今正面临着产能不足的问题；而辉瑞疫苗自获批以来，发生多起不良反应案例，社会对其安全性也是议论纷纷；而莫德纳疫苗也有引发严重过敏的案例；2020年12月，赛诺菲和葛兰素史克则因为其临床试验中老年患者的免疫反应不足，而推迟了三期试验的启动......
但默沙东还是第一个宣布停止疫苗研发的跨国药企巨头。
01 后入局者的三大重磅计划
相对来说，较迟进入新冠疫苗研发竞赛的默沙东，在新冠疫苗的研发上一开始就不走寻常路。2020年5月默沙东一口气对外宣布了三项抗击新冠病毒重磅计划，计划包括：
•收购Themis Bioscience，后者专注于研究感染性疾病（包括新冠肺炎）的疫苗与免疫调节疗法
•与IAVI合作开发新冠肺炎疫苗
•与Ridgeback Bio公司合作开发新冠肺炎口服抗病毒药物EIDD-2801。
默沙东在新冠疫苗的研发上，进入的时间和研发进展已然“落后”。据当时路透社报道，在默沙东收购Themis时，已有超过100款针对新冠肺炎的疫苗正在开发中，其中有12款正进行人体测试，评估其安全性。根据计划，默沙东的新冠疫苗疫苗V591在2020年第三季度进入1期临床，2个1期试验共累计300个健康志愿者。2020年底前出笼其免疫特性的临床资料。V590比V591迟几周进入了临床1期试验。而如今，全球已有多款新冠疫苗火速上市。
对于新冠疫苗的研发竞赛，默沙东的态度也是相当明确。2020年5月27日，英国《金融时报》的报道中，默沙东公司首席执行官肯尼思•弗雷泽(Kenneth Frazier)对在12至18个月内开发一种有效的新型冠状病毒疫苗的时间框架表示怀疑，形容这一广泛讨论的进度表“非常激进”。
02 加码新冠药物研发
在全球新冠确诊人数已经突破1亿的当下，除了疫苗之外，人民需要更多的希望。如今，默沙东在瓜分抗击新冠肺炎的市场竞争中仍有希望分一杯羹，即其第三个计划：新冠药物研发。
如今当前两个计划失败，默沙东的第三个计划似乎进展还不错。莫非是自加入新冠疫苗竞赛之初就已经想好了“万全之策”？
据了解，默沙东与RidgebackBio合作开发的新冠肺炎口服抗病毒药物EIDD-2801（MK-4482）是一种强效核糖核苷类似物的研究性口服生物制剂，可抑制多种RNA病毒的复制，包括SARS-CoV-2（SARS-CoV-2，COVID-19的致病因素），被视为是“口服瑞德西韦同类药物”。据了解，它能够对已经对瑞德西韦产生抗性的冠状病毒起作用。在2020年11月，默沙东药物研发主管RogerPerlmutter对外做季度总结报告时透露，从临床1期为数不多的受试者和目前的2期进展来看，该药5天疗程耐受良好，一日二次用药远远满足了抑制病毒复制的浓度，或者基本上清除了病毒。
目前EIDD-2801正在进行2/3期临床试验，预计到今年5月份完成。默沙东预计2021年第一季度将获得初步疗效数据，如果有临床意义的话，默沙东计划将这些数据公布于众。若研发成功，这可能是第一种口服的新冠治疗药物，患者可以在医院外进行治疗。
在新冠药物研发上，默沙东的举动不止于此。在2020年11月23日，默沙东宣布将收购昂科免疫壮大公司抗击新冠的临床项目，默沙东将通过子公司收购昂科免疫的所有流通股份，预付4.25亿美元现金。并且默沙东将在收购完成之际向新公司注资5千万美元，成为少数股东。
昂科免疫的主打产品是CD24Fc，系针对先天免疫系统的重组融合蛋白全球首创新药，主要用于治疗重症与危重症新冠肺炎患者，是默沙东抗击新冠研发管线的重要扩充。昂科免疫报告的中期分析数据显示，重症与危重症新冠肺炎患者在接受单剂CD24Fc治疗后，相较于接受安慰剂的患者，实现临床改善的机会提高了60%，死亡或呼吸衰竭的风险降低了50％以上。
2020年12月23日，默沙东宣布已与美国政府达成协议，在获得美国食品与药品监督管理局（FDA）批准或紧急使用授权（EUA）后，支持正在临床试验的生物药（CD24Fc，将被命名MK-7110)的开发、生产和初步供应。
根据协议，直至2021年6月30日，默沙东将获得高达约3.56亿美元的支持，并为美国政府生产和供应约6万-10万剂MK-7110，以帮助政府实现"曲速行动计划"（Operation Warp Speed）的目标。目前，默沙东正在投资扩大生产，增强MK-7110的供应能力。
03 新冠药物研发意义重大
默沙东能否在新冠药物的研发上扳回一局，其意义重大。
据evaluatePharma数据显示，2020年默沙东在资本市场表现不尽人意，股价下跌了12%，市值损失了246亿美元，差不多相当于K药两年的销售额。据evaluatePharma此前预测，其明星药K药2020年的总销售额将达到143.9亿美元。而2019年K药全球销售额为111亿美元。
中国是默沙东全球最重要的市场。2019年默沙东全球范围内，全年销售额468亿美元，同比增长（固定汇率）率为13%。而中国市场的销售同比增长率远远高于其全球增速，达到58%。
但是，其在中国市场的表现依旧充满变数。
在产品上，2020年默沙东在中国共有7个新产品及适应证获批，具体销售放量尚需时日。其曾经的重磅产品如非那雄胺、辛伐他汀、氯沙坦钾、孟鲁司特钠咀嚼片均未入集采，而明星产品K药在2020年国家医保谈判中也未成功，并且在JPM大会上投资人仍对其K药专利到期后默沙东的应对之策充满担忧......
在管理上，1月6日，默沙东宣布中国组织高层调整，其现任疫苗事业部总经理彭莱莉将于今年 4 月完成任期离任，默沙东中国任命唐晓春接替疫苗事业部负责人职务，唐晓春目前是默沙东肿瘤全球医学事务团队中国负责人。
2021默沙东能否在新冠药物上扭转乾坤，继续在中国市场叱咤风云，让我们拭目以待。
