1月25日讯 1月22日，CDE官网数据显示，丽珠的2.2类新药注射用双羟萘酸曲普瑞林微球申报临床获得承办。早前，丽珠已申报了四个微球产品，其中注射用醋酸亮丙瑞林微球已获批上市，2019年在中国公立医疗机构终端销售额已破10亿元。
图1：丽珠的注射用双羟萘酸曲普瑞林微球申报情况
来源：CDE官网
图2：注射用双羟萘酸曲普瑞林的销售情况
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
目前国内市场上的双羟萘酸曲普瑞林相关产品仅有法国益普生的注射剂获批进口，用于治疗局部晚期及转移性前列腺癌，米内网数据显示，该产品2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超过1亿元，2020上半年在疫情影响下销售增速不降反升，市场潜力不容小觑。
目前国内上市的微球大部分为进口产品，国产微球制剂有5个，2019年在中国公立医疗机构终端销售额破10亿的仅有上海丽珠制药的注射用醋酸亮丙瑞林微球。
表1：丽珠早前申报的微球产品情况
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
丽珠目前在微球技术方面有领军优势，据最近公司接待机构调研时透露的信息，公司的注射用阿立哌唑微球（1个月缓释）处于I期临床研究，注射用醋酸奥曲肽微球启动BE试验，注射用醋酸亮丙瑞林微球（3个月缓释）正在进行I期临床试验，注射用醋酸曲普瑞林微球（1个月缓释）III期临床入组已经完成。丽珠表示，微球平台未来研发将聚焦抗肿瘤、抗精神病、调节内分泌三大领域，仿创结合。
来源：CDE官网、米内网数据库
审评数据统计截至2021年1月22日，如有错漏，敬请指正。
