奈达铂是一种烷化剂类抗肿瘤药,进入细胞水解后与 DNA 结合,通过阻碍DNA 的复制发挥抗肿瘤作用。奈达铂由日本盐野制药公司研发,于 1995 年在日本上市,规格为 10mg、50mg 和 100mg。子公司研制的注射用奈达铂(奥先达®)于 2004 年 9 月在国内首批上市,商品名:奥先达®,规格有 10mg、20mg、50mg和 100mg;2019 年 4 月子公司首家向 CDE 提交注射用奈达铂 10mg、注射用奈达铂 50mg 质量一致性评价补充申请,近期首家获得注射用奈达铂 10mg、注射用奈达铂 50mg 药品补充注册批件。
奈达铂是新型第二代铂类抗癌药物,可用于治疗头颈部癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、食管癌、膀胱癌、精巢(睾丸)肿瘤、卵巢癌、宫颈癌等实体瘤 。由于奈达铂与顺铂没有完全交叉耐药,可以有效治疗对铂类耐药的肿瘤患者;奈达铂的毒性与顺铂不一样,它的剂量限制性毒性为骨髓抑制所引起的血小板降低,肾毒性与胃肠道不良反应比顺铂稍轻。目前国内共有4家企业拥有该品种生产批文。除奥赛康外,还有齐鲁、南京先声东元制药也提交了一致性评价补充申请,目前仍旧处于“审评审批中”。