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华东医药ADC新药获批临床

发布日期:2021-04-06   来源:华东医院   浏览次数:0
核心提示:3月31日,华东医药股份有限公司发布公告称,其全资子公司中美华东与美国ImmunoGen公司申报的生物制品1类新药IMGN853临床试验申请
 3月31日,华东医药股份有限公司发布公告称,其全资子公司中美华东与美国ImmunoGen公司申报的生物制品1类新药IMGN853临床试验申请,已于近日获得中国国家药监局药审中心批准,包括一项国际多中心III期研究和一项评价中国成人患者中的安全性、耐受性和药代动力学的I期研究。

 

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2020年10月20日,中美华东与ImmunoGen达成协议,以4000万美元首付款、最高2.65亿美元的里程碑付款、约定比例的销售额提成费,获得IMGN853在大中华区的独家临床开发及商业化权益。IMGN853目前还在开发多个联合疗法,包括与贝伐珠单抗、卡铂等,可以进一步提高卵巢癌的响应率。ImmunoGen预计2021年下半年在美国递交IMGN853的上市申请。