6月11日讯 近日，扬子江药业集团广州海瑞药业以仿制4类报产的磷酸西格列汀片进入行政审批阶段。该产品由默沙东研发，2020年全球销售额超过30亿美元。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端西格列汀片剂销售额合计超过15亿元。目前，磷酸西格列汀片生产厂家有广东东阳光药业、正大天晴药业集团等5家。此外，齐鲁制药（海南）、南京正大天晴制药、四川科伦药业等11家企业提交上市申请在审评审批中。
资料显示，磷酸西格列汀片是一款强效、高选择性的二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，一种基于肠促胰岛激素机制的新型口服抗高血糖药物，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端西格列汀片剂销售情况
来源：米内网数据库
磷酸西格列汀片由默沙东研发，2020年全球销售额超过30亿美元。米内网数据显示，近年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端和中国城市实体药店终端西格列汀片剂销售额快速增长，2020年合计超过15亿元。
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磷酸西格列汀片生产厂家有5家，其中，广东东阳光药业、石药集团欧意药业、浙江医药新昌制药厂、正大天晴药业集团4家国内药企均以仿制4类获批，视同过评。目前，该产品还有齐鲁制药（海南）、浙江华海药业、南京正大天晴制药、四川科伦药业等11家企业提交上市申请在审评审批中。
资料来源：国家药监局官网、米内网数据库
