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关于药品注册申请实施电子申报的公告(征求意见稿)

发布日期:2022-11-07   来源:医药网   浏览次数:0
核心提示:为落实放管服改革要求,进一步优化营商环境,减轻企业负担,推进药品注册申请电子申报工作,国家药监局组织起草了《关于药品注册

为落实“放管服”改革要求,进一步优化营商环境,减轻企业负担,推进药品注册申请电子申报工作,国家药监局组织起草了《关于药品注册申请实施电子申报的公告(征求意见稿)》以及《关于药品注册申请电子申报有关要求的通知(征求意见稿)》《申报资料电子光盘技术要求(征求意见稿)》《药品注册申请电子文档结构(征求意见稿)》和《承诺书(征求意见稿)》(见附件),现向社会公开征求意见。
 
  请于2022年11月20日前将有关意见反馈至我局。
 
  联系电话:010-85242409
 
  电子邮箱:zhongwch@cde.org.cn
 
  附件:1.关于药品注册申请实施电子申报的公告(征求意见稿)
 
  2.关于药品注册申请电子申报有关要求的通知(征求意见稿)
 
  3.申报资料电子光盘技术要求(征求意见稿)
 
  4.药品注册申请电子文档结构征求意见稿
 
  5.承诺书征求意见稿
 
  6.反馈意见表
 
  国家药监局综合司
 
  2022年11月4日