50亿抗菌药眼用剂型首仿争夺激烈 这家武汉药企新入局

8月14日讯　8月12日，CDE最新数据显示，武汉诺安药业的盐酸莫西沙星滴眼液4类仿制上市申请获得承办。目前国内市场中仅有爱尔康获批进口，该产品于2018年进入中国市场，2019年进入国家医保目录。

 

　　图1：武汉诺安药业的盐酸莫西沙星滴眼液注册情况

　　来源：CDE官网

 

　　莫西沙星是全身用抗细菌药重磅品种，米内网数据显示，2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超过50亿元，其中注射剂占比高达80%以上，眼用制剂仅占0.02%。

 

　　“全球最大的眼科公司”爱尔康曾是诺华旗下子公司，2011-2012年间完成并购，2019年分道扬镳。该公司的盐酸莫西沙星滴眼液可用于治疗所有人群敏感微生物引起的细菌性结膜炎，产品于2017年11月被纳入优先评审，2018年获批进入中国市场，是目前国内第一个获得优先审评的抗生素滴眼液，也是目前全球惟一一款可以用于新生儿（0岁以上）的抗生素滴眼液。目前国内市场仅有原研产品获批进口，2019年进入国家医保目录，为乙类品种。

 

　　图2：盐酸莫西沙星滴眼液的医保情况

　　来源：米内网中国医保目录大全数据库

 

　　米内网MED2.0中国药品审评数据库数据显示，目前除了武汉诺安药业外，齐鲁、科伦、扬子江、兴齐眼药、华润紫竹药业等10家药企的4类仿制上市申请均在审评审批中，首仿之争异常激烈。

 

　　值得注意的是，第三轮国家集采目录中首次纳入了滴眼剂——左氧氟沙星滴眼液，原研参天制药将与国内按新分类获批视同过评的扬子江以及中山万汉制药展开价格激战。可见，滴眼剂在临床使用上的重要性越来越突出，眼用制剂市场的活跃度将继续攀升。

 

　　来源：CDE官网、米内网数据库

 

　　审评数据统计截至2020年8月13日，如有错漏，敬请指正。