8月17日讯 8月14日，国家药监局官网显示，上海安必生以仿制4类报产的盐酸坦索罗辛缓释胶囊获批上市并视同过评。米内网数据显示，该产品在2019年中国公立医疗机构终端销售额超过10亿元，4家企业的产品已过评。
坦索罗辛属于选择性α1肾上腺素受体阻断剂，通过选择性地阻断前列腺中的α1A肾上腺素受体，松弛前列腺平滑肌，从而改善良性前列腺增生症所致的排尿困难等症状，临床上用于治疗前列腺增生症引起的排尿障碍。
目前国内市场有6家企业拥有盐酸坦索罗辛缓释胶囊生产批文，米内网数据显示，该产品在2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超过10亿元，原研厂家安斯泰来制药占据60%以上的市场份额。
表：盐酸坦索罗辛缓释胶囊一致性评价开展情况
来源：米内网一致性评价库
米内网数据显示，6家国内企业布局盐酸坦索罗辛缓释胶囊一致性评价，杭州康恩贝制药、浙江海力生制药、江苏恒瑞医药3家企业提交一致性评价补充申请，目前均已顺利过评；江西山香药业、广东华南药业、上海安必生制药3家企业以仿制4类提交该产品上市申请，其中上海安必生制药的产品已顺利获批并视同过评，该产品是上海安必生制药今年首个获批的仿制药。
来源：米内网数据库
注：数据统计截至8月14日，如有疏漏，欢迎指正！
110102000668（1）号