新冠疫苗两天获三国批件，国药集团中国生物阿根廷临床试验获批！

8月21日，国药集团中国生物新冠灭活疫苗国际临床（Ⅲ期）阿根廷共和国启动仪式在京举行。

这是继6月23日获得阿联酋临床试验批件、8月20日获得秘鲁、摩洛哥临床试验批件后，国药集团中国生物取得的又一全球抗疫合作成果。国药集团中国生物将与阿根廷埃里亚（ELEA）公司共同推动新冠灭活疫苗的研发和投入使用，为构建人类卫生健康共同体携手贡献力量。

临床研究通常分为三期。Ⅰ期主要评价安全性。Ⅱ期主要评价疫苗安全性和免疫原性，同时探索免疫程序。Ⅲ期主要在更大人群范围内评价疫苗的安全性和有效性。

4月12日，中国生物武汉生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗全球首家进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验。4月27日，中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗也进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验。两个疫苗的Ⅰ/Ⅱ期临床研究共入组2240人，6月16日和28日分别揭盲，结果显示疫苗接种后安全性好，无一例明显不良反应；不同年龄、不同程序、不同剂量疫苗接种后，均产生高滴度免疫应答。两款新冠灭活疫苗在安全性、有效性等产品性能全面领先全球。

在全力推进研发疫苗的同时，国药集团中国生物积极发挥企业主体作用，在北京和武汉两个生物制品研究所分别建设高等级生物安全生产设施。两个车间产能合计达到2.2亿剂。

下一步，国药集团中国生物将按照临床研究方案，稳步做好国际临床（Ⅲ期）试验各项工作，持续推进与其他国家和地区的团结合作，争取尽快在国内外上市，保证疫苗的可及性和可担负性。