9月29日讯 8月中旬，河南参加的渝贵云豫四省跨区域联盟带量谈判活动刚刚落地，几乎同一时间，新一轮的省级单独带量采购正在快马加鞭赶来——开展人工晶体和留置针类耗材生产企业产品信息填报工作、发布《河南省开展药品医用耗材集中采购和使用工作实施方案》，9月25日《河南省医用耗材集中带量采购文件（征求意见稿）》便公之于众，2020年9月27日下午18：00前可将意见或建议（加盖单位公章）的扫描件发送至hnhczbcg@163.com邮箱。这场带量采购的开展可谓是雷厉风行，丝毫不拖泥带水。下面就让小编带您浏览一下本次带量采购的具体规则：
申报产品要有国家医保耗材编码，近60家企业相互较量
根据《意见稿》，本次带量品种为单焦人工晶体和留置针，需是获得国家药品监督管理部门医疗器械注册批准，取得国家医保耗材代码且2019年1月1日至12月31日在省医药采购平台挂网并采购配送的注册证的品种。采购主体为全省范围内所有公立医疗机构、驻豫军队医疗机构。采购周期为1年。经整理，两类耗材符合申报条件的企业数量为：人工晶体共20家，其中3家国产企业，17家进口企业；留置针共36家，其中31家国产企业，5家进口企业。
自国家明确要求统一医保耗材分类和编码，否则就不能在全国各省和国家平台上进行招采，也不能进行医保的支付后，多地采取措施，积极投入到医保编码维护工作中，现在，医保编码在招采工作中已发挥重要作用：如渝贵云豫四省市的带量采购分组属性就是以国家医保耗材编码信息为准，广州平台基础库也是依据国家编码数据库建立的，显然，医保编码已深入到集中采购的内髓里。
按功能属性分组，竞价看价格、议价看降幅
投标企业按注册证中产品的功能属性分组，人工晶体依照球面/非球面、预装/非预装、亲水/疏水分成8组；留置针依照密闭式、开放式、普通型/安全性/正压型、含 DEHP/不含 DEHP分成8组。若同一注册证下有多个规格型号的，每组选取其中一个代表品进行投标。代表品中选后，同组内同一注册证下其他产品参照代表品中选价格。具体分组如下：
两类耗材确定拟中选产品的方式相同，竞价看价格、议价看降幅：
竞价——申报企业 3 家及以上的，按申报价从低到高依次确定拟中选产品，留置针同组最高中选价格须不高于最低中选价格的 1.8 倍，严格控制价差；
Ps：如申报价格相同，以2019年在河南省医药采购平台配送数量最多、配送覆盖率高的产品优先中选。
议价——申报企业数为1家或2家的，以各组河南省最低有效交易价为基准计算所有竞价拟中选产品平均降幅，不小于平均降幅的确定为拟中选产品；小于平均降幅的产品由专家组谈判议价，当降幅达到平均降幅及以上的确定为拟中选产品。
报价不得高于已带量中选价，还将执行价格联动
《意见稿》明确企业申报价不高于已开展省级或省级联盟集采中选产品的中选价，且不高于该产品 2019 年度在河南省医药采购平台最低有效交易价格。采购周期内如同一产品在国家组织或其他省级（含省级联盟）带量采购中形成新的低价，则尚未执行的采购量，按新的低价执行。此外本次中选价不予公开。
目前，人工晶体已进行6轮带量谈判（安徽、江苏、“3+6”、省际联盟、曲靖、上海），留置针作为低值耗材，在省级和市级带量采购中都有出现，共计18次（包含本次）。在已公布降幅的结果中，人工晶体最高降幅达85%，为省际联盟项目，留置针平均降幅最高值为78.9%，为青海省级项目。
约定采购量的分配，照顾价低的“老”产品
在允许多家企业中选、允许企业间中选价格存在差异的情况下，各品种采购量优先使用价格最低产品。根据同组产品根据符合申报条件产品数，确定中选产品数量，人工晶体拟中选产品最多9个，而留置针按 70%的入围比例确定中选产品数，出现小数的实行四舍五入。不保证所有分组一定有中选结果，若某分组无中选结果，组织专家将该分组的约定采购量按功能相近原则，调配到相近分组。
《意见稿》指出，人工晶体和留置针约定采购量分别根据医疗机构上报上年度总采购量70%、80%确定，并保证中选产品原有采购份额一定比例的采购量，剩余采购量优先使用按价格较低的产品，具体分配标准如下：
总结：本次河南省人工晶体和留置针两类耗材均是高频带量采购品种，人工晶体已经历两轮超大联盟带量谈判，在最近一轮上海谈判结果中，价格已触低，强生眼力健ZA9003产品中标价为650元/片，而该款产品在“3+6”联盟集采的中标价为1300元/片，也就是说，上海集采中价格相较“3+6”等同腰斩。按照2017年市场数据统计，在医疗器械各省年销售额排名中，河南省以12.37%的占比稳居榜首，可以说是名副其实的医药大省，此次活动在高量、有带量结果的基础上，势必会进一步产生新低价，耗材流通市场也必定会产生一定的“大动荡”。
110102000668（1）号