复星医药：马来酸阿伐曲泊帕片临床试验获批

10月13日，复星医药发布公告称，其控股子公司复星医药产业马来酸阿伐曲泊帕片用于成 人慢性免疫性血小板减少症适应症（ITP）的临床试验获NMPA批准。

复星医药产业于 2018 年 3 月获美国 AkaRx, Inc.（现为 Swedish Orphan Biovitrum AB 之控股子公司）关于该新药在区域内（即中国 大陆及香港特别行政区）的独家销售代理权（包括为实现销售享有的独家注册、开 发权）的许可，AkaRx 仍为该新药在区域内的权利人，复星医药产业在区域内的销 售将由 AkaRx 负责供货。

 截至本公告日，该新药适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者已于美国、欧盟、中国境内上市，适用于慢性免疫性血小板减少症（ITP）已于美国上市。此外，该新药用于肿瘤化疗引起的 血小板减少症（CIT）亦于近期完成国际多中心 III 期临床试验，初步分析试验结 果未达到预设主要复合终点；据此，复星医药产业将结合对该临床研究试验及结果 的分析，进一步评估确定该适应症于中国境内的临床开发策略、优化临床试验设计 并确定注册策略。 

根据 IQVIA MIDASTM最新数据（由 IQVIA 提供，IQVIA 是全球领先的医药健康产 业专业信息和战略咨询服务提供商），2019 年度，阿伐曲泊帕片于全球销售额约为 343 万美元。 截至 2020 年 9 月，本集团（即本公司及控股子公司/单位）现阶段针对该新药 累计研发投入约为人民币 10,599 万元（未经审计；包括许可转让费）。