国家高值耗材带量采购第一标——冠状动脉支架拟中标结果出炉，支架正式进入百元时代了！
本次共有11家企业参与投标，我国境内注册上市的26个冠脉支架产品参加。通过竞争，产生拟中选产品10个，中选产品最高报价不足800，最低价格不足500，经过本次集采，支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右。与2019年相比，相同企业的相同产品平均降价93%，按意向采购量计算，预计节约109亿元。
和药品不同，高值耗材上报意向采购量时已经明确了采购品牌，落选后，意向采购量谁来瓜分？从采购量分配原则规则来看，报价最低铁定获得10%的市场，剩下最低前5名也有相对优势，第6—10名获得额外市场机会相对较少。
此外，国家医保局招采司司长钟东波表示，本次冠脉支架集采也将通过结余留用政策激励医疗机构使用：已经实行DRG付费的地区不下调支付标准，结余部分医疗机构可以留用；尚未实施DRG付费的地区，医保将拿出结余资金拿出50％用于激励医疗机构。
医用手套老大的蓝帆医疗，搅局支架市场
本次高值耗材带量采购并未公布具体中标价格，山东吉威医疗排在拟中标企业的第一位，据信达医药申报价格梳理，本次最低价的山东吉威，申报价为469元。
图片来源：信达医药
公开资料显示，山东吉威医疗为上市公司蓝帆医疗的子公司。蓝帆医疗的主营业务包括两部分：健康防护手套和心脏介入器械，是带量采购的积极支持者。
今年两会期间，蓝帆医疗董事长公开表态称，带量采购是一剂利国利民的改革良方，坚定支持国家医保局主导的集中带量采购。他们认为，即将到来的支架全国集采将会是蓝帆医疗心血管业务再次跨越发展的契机。
在今年9月，有投资者就支架带量采购进行提问，公司回应称，截至2020年8月底，全国只有山西省进行了冠脉支架的集中采购工作，公司子公司吉威医疗参与了集采，并在山西集采中标。中标后，吉威在山西省的销售与去年同期相比有显著的增长。
对于报出469元超低价格，网上有投资者称，作为医用手套领域隐形冠军，其今年超高盈利给蓝帆医疗充足底气。
据蓝帆医疗2020年上半年年报，今年上半年，医用手套业务上，蓝帆医疗营业利润高达7.67亿。
从信达医药价格梳理来看，不仅仅是山东吉威报价超低，还有多个厂家报出超低价。易生科技549元，上海微创590元，乐普645元，美敦力648元、上海微创750元，波士顿科学776元，万瑞飞鸿798元。万瑞飞鸿以最高报价成为第10个拟中标者，该公司为恒升医疗的子公司，朋友圈已经有了带该公司logo的喜报。
图片来源：朋友圈截图
只有报价最低前5名，才能瓜分落选9000万市场
有人欢喜就有人愁。
对比招标文件，本次有3家企业未中选，分别是雅培、苏州恒晨医疗和MicellTecnologies。其中，招标文件中，雅培有5个产品相关意向采购量共108114个，苏州恒晨医疗的意向采购量为20070个，MicellTecnologies采购量仅为个8，基本可以忽略不计。
据招标文件，本次带量总采购量约为1074722个，落选产品的意向采购量超过12.8万，占比降价12%，按照均价700元计算，市场总额近9000万。谁能够瓜分这9000万市场？
根据采购量分配规则：
（1）医疗机构报送需求的产品若在中选范围，对应意向采购量全部计入该中选产品的协议采购量；
也就是说，如果医院上报的采购量，全有对应的中标厂家，那么，只有医院采购价格变化，相应企业市场份额不发生变化。
(2)医疗机构报送需求的产品若未在中选范围，对应的意向采购量作为待分配量依照如下顺序分配。首先分配给第一名中选产品，分配量不少于待分配总量的10%；其余待分配量由医疗机构按以下规则自主决定，可分配给本医疗机构报送过需求的中选产品，或比本医疗机构报送过需求的最低价中选产品价格更低的中选产品，或排名为前五名的中选产品；
如果医疗机构报送的采购需求，有部分落选，那么，这部分采购需求，必须分给报价最低的10%，在这里，山东吉威就可以多10%的采购量。然后剩下部分，可按照三个原则分配：a：分配给医院报送过需求的中选产品。比如，医院报送的需求中，有美敦力、波士顿科学、微创、雅培等，前三家中标了，可以分配给这三家或者其中任何一家；b：直接分给报价最低前5的中选产品，这比较容易理解；c：比医疗机构报送过需求的最低价中选产品价格更低的中选产品，如何理解呢？同样是上面例子，3家中选需求中，最低价是微创，价格590元，那么，在此规则下，落选的雅培采购，10%分给山东吉威后，剩下的90%就只能选择山东吉威或者易生科技，因为中选产品中只有这2家低于微创的价格。
(3)如医疗机构报送需求的产品全部未在中选范围，报送的意向采购量作为待分配量由医疗机构自主分配给排名为前五名的中选产品，其中第一名中选产品的分配量不少于待分配总量的10%，其余位次中选产品的分配量由医疗机构自主决定。
这条比较好理解，全部未中选，那么山东吉威肯定获得10%的市场采购量的。剩下的90%就由医院自己决定到底要采购中选排名前5中的哪些产品。
从上面规则来看，报价最低的山东吉威肯定将获得1.28万的采购量，其他报价最低的前4名也有很大机会。6-10名中选者，只有在第2种情况，且在医院报送需求里面，才有望获得增加量。
所以，对于6至10名来说，从采购量分配规则来看，可以维持原有市场份额，但采购量增加可能会非常有限。对于患者来说有利，毕竟用同样的产品大降价了，但是由于降价并不能很好地增加销量，所以对企业营收增加可会有限。
药品落选带量后，信立泰的支架又落选了
第一批带量采购4+7试点中，信立泰的氯吡格雷中标，但是在全国扩标中，信立泰遗憾落标。2020年上半年，信立泰营收同比下滑34.81%，泰嘉在带量采购全国扩标中落选是其中原因之一。
在氯吡格雷落标后，信立泰在2019年年报中表示，要积极参与各地冠脉支架带量采购的竞标，力争实现业务突破和快速增长。苏州恒晨医疗为信立泰的子公司，是负责其支架业务，但是从中选结果来看，信立泰又落标了。
据带量采购的中选规则，本次拟中选条件为：
信达医药的价格梳理显示，信立泰报价为920元（信达医药梳理排名第10，但是从拟中标结果来看，第10名为万瑞飞鸿），虽然超出了最低报价的1.8倍，仍低于2580元，缘何没有中标呢？
仔细研究竞标规则，可以发现拟中标是建立在入围基础上。根据入围规则，按产品申报价由低到高的顺序确定排名，只有10名入围者。
医药魔方公众号的消息称，据相关消息透露，在山东吉威报价范围内不超过1.8倍的报价，已经有10家11个产品。所以，笔者猜测，虽然信立泰报价仍在最低报价的1.8倍范围内，但是，谁也没有想到的是，企业都是拼命降价，信立泰报价太高，没有入围前10，没有入围前10，就没有拟中标资格了。
110102000668（1）号