灵北抗抑郁药再遇危机？扬子江等6家抢首仿

11月16日讯　日前，CDE官网显示，石药集团欧意药业的氢溴酸伏硫西汀片仿制4类上市申请获得受理。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端伏硫西汀片剂销售额超过3000万元，今年上半年同比增长190%，生产企业仅有灵北一家。在此之前，扬子江药业、正大天晴药业集团、江苏豪森药业、成都倍特药业等5家企业已提交了上市申请，在审评审批中（在药审中心）。

 

 

　　资料显示，氢溴酸伏硫西汀片是用于治疗成人抑郁症。2017年11月，由丹麦灵北公司研发的氢溴酸伏硫西汀片（商品名心达悦）获国家药监局批准上市。

 

　　近年中国公立医疗机构终端伏硫西汀片剂销售情况（单位：万元）

　　来源：中国公立医疗机构终端竞争格局

 

　　米内网数据显示，2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端伏硫西汀片剂销售额超过3000万元，今年上半年同比增长190%，生产企业仅有灵北一家。

 

　　

来源：MED2.0中国药品审评数据库

 

　　在此之前，扬子江药业、正大天晴药业集团、江苏豪森药业、成都倍特药业等5家企业已提交了上市申请，在审评审批中（在药审中心）。从状态开始时间来看，扬子江药业最早。

 

　　来源：CDE官网、米内网数据库