基药目录调整 重磅信息传出

11月16日讯　

 

 

　　近日，据业内人士透露，相关部门计划于6天后组织召开基本药物目录管理办法修订工作座谈会，邀请河北、山西、内蒙古、吉林、上海、江苏、山东、河南等16个省（市）卫生健康委药政处（药政工作牵头处室），委药具管理中心及有关专家，推进基本药物目录管理办法修订工作开展。

 

　　这意味着广受业界瞩目的基本药物目录管理办法已经正式启动，或在不久后出台。

 

　　事实上，今年10月15日，国家卫健委就曾召开基药制度座谈会，组织相关企业参加会议座谈，讨论基本药物政策的问题，意在了解各地、各单位实施国家基本药物制度情况，征求基本药物目录管理办法修订建议，当时共有包括AZ、太极、重庆医药股份有限公司在内的13家公司参加了讨论。

 

　　据悉，上述会议提到，基药不代表低价药，有临床价值高价药也可以考虑纳入基药目录。此外，基药调整不会考虑企业主动申报方式，还是以临床专家遴选方式为主，预计基药管理办法修订稿将于今年公示。

 

　　我们再将时间回溯至今年7月，业内传出基药目录的相关会议内容，主要包括三点：一是正在讨论修订基药管理办法；二是办法出台后才会据此调整目录，因此按照时间进度，今年预计不会启动基药调整；三是目录调整的3年周期不变，但每年会动态小调整。

 

　　结合上述会议内容，上次的基药调整是2018年，3年后为2021年——虽然今年不启动基药调整，但管理办法发布后，明年就会接着公布新版基药目录，

 

 

　　据了解，作为国家指导配置药物清单，以满足基本医疗需求，基药目录从2009年开始实施，覆盖的药品数量在历次修订中不断扩增，从2009版的307种，到2013版的520种，再到2018版的685种。2018版目录的685种药品涉及剂型超过1110个，规格1810余个。对指导基本药物生产流通、招标采购、支付报销具有重要意义。

 

　　相比于医药目录侧重于医保基金的报销使用，基药目录则更为侧重临床常用药的基本属性，进入目录的药品国家鼓励优先采购和使用，通过各种政策来推动使用。结合2018年的药品调入标准，或可对未来的新版基药目录作出预判：

 

　　1、结合疾病谱顺位、发病率、疾病负担等，满足常见病、慢性病以及负担重、危害大疾病和危急重症、公共卫生等方面的基本用药需求，从已在我国境内上市的药品中，遴选出适当的基本药物；

 

　　2、支持中医药事业发展，支持医药行业发展创新，向中药（含民族药）、国产创新药倾斜。

 

　　3、在覆盖主要临床主要病种的基础上，重点聚焦癌症、儿童、慢性病等病种，新增品种包括了抗肿瘤用药12种、临床急需儿童用药22种。

 

　　结合上文会议——有临床价值高价药也可以考虑纳入基药目录，蛋壳研究院在报告中认为：基药制度的思路已经从“保基本”到“保临床价值”转变，从注重廉价转变为综合考虑药物的临床价值和药物经济学效益，强调基药目录对临床用药的指导价值。

 

　　未来基药目录的具体调整方案，或许可以从即将发布的管理办法中窥得。

 

 

　　自2018年基药目录的公布后，相比于医保目录、带量采购等热门话题，基药在业内的关注度就一路走低。

 

　　直至2019年10月11日，国务院办公厅公布《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》（国办发〔2019〕47号），文件明确，要逐步实现政府办基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于90%、80%、60%，推动各级医疗机构形成以基本药物为主导的“1+X”（“1”为国家基本药物目录、“X”为非基本药物，由各地根据实际确定）用药模式，优化和规范用药结构。

 

　　业内有观点认为，这是”1+X模式“首次在国家层面的文件中被提出，同时也是在国家层面首次明确基药的配备使用比例数据。

 

　　到了2020年2月下旬，国家卫健委等6部门印发《关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》（国卫医发〔2020〕2号）推动各级医疗机构形成以基本药物为主导的“1+X”用药模式，再一次强调基药的986制度。

 

　　虽然强调配备使用，但只有到基本药物目录管理办法正式公布后，已到达政策高度的基药986制度才能找到落地的抓手。

 

　　值得注意的是，随着国家推进分级诊疗，以及加强基层医疗投入，推动基层就医人数的大幅度增长，也必然带动相关医药产品的产品增长，特别是慢性病用药、抗肿瘤药和儿科用药等。药交会上，赛柏蓝获悉，因为国家明确，国基品种要优先采购，每个医院的药事会都明确，只讨论国基品种和国谈品种，代理商关注的也基本都是国基品种。

 

　　某种程度上，明年即将公布的国基品种是业内的大事之一，而今年公布的基本用药目录管理办法则起到了导向和预示作用，值得大家关注。