IBI302的I期研究是一项单臂，开放的、多中心的单次给药的剂量递增临床研究，旨在评估nAMD患者中单次玻璃体腔注射IBI302后的安全性和耐受性。已经完成的I期临床研究共纳入31例受试者，所有受试者均接受单次玻璃体腔注射IBI302。该临床研究未报告严重不良事件和剂量限制性毒性，展现出了IBI302良好的安全性与耐受性。给药后一周后，即可观察到受试者视力提高以及视网膜水肿的减轻。给药后28天，31例受试者的平均最佳矫正视力较基线提高6个字母；平均中央区视网膜厚度较基线减少141.2微米，且部分患者的疗效持续到了给药后6周。
抗VEGF治疗目前是nAMD的标准治疗，然而仍有一部分患者对长期接受抗VEGF治疗反应不佳，甚至出现地图样萎缩和纤维化。据悉，抗VEGF以及抗补体双靶点特异性重组全人源融合蛋白IBI302的N端能够与VEGF家族结合，阻断VEGF介导的信号通路，抑制血管内皮细胞的生存、增殖，从而抑制血管新生，降低血管渗透性，减少血管渗漏；补体激活相关的慢性炎症反应是AMD发病早期关键机制，IBI302C端能够通过特异性结合C3b和C4b，抑制补体经典途径和旁路途经的激活，减轻补体介导的炎症反应，从而达到治疗和控制AMD的目的。
注：原文有删减
110102000668（1）号