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挚盟医药抗乙肝病毒核衣壳抑制剂ZM-H1505R获批临床

发布日期：2020-11-17   来源：医药魔方   浏览次数：0
核心提示：2020年11月16日，据中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，上海挚盟医药科技有限公司申报的1类新药ZM-H1505R获得临床试验
 2020年11月16日，据中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，上海挚盟医药科技有限公司申报的1类新药ZM-H1505R获得临床试验默示许可，拟在慢性乙肝患者中开展安全性和抗乙肝病毒有效性试验。另据公司公开的资料，挚盟医药于今年1月14日获得美国FDA的ZM-H1505R临床试验许可，并于2月份在美国在健康人中启动了临床Ia试验。据悉，Ia临床试验已经完成，部分临床研究结果已在本月召开的美肝会上公布。

图片来源：CDE官网截图

不同于其它在研的I型(嘧啶类)和II型（磺酰胺类）HBV核心蛋白变构调节剂（CpAMs），ZM-H1505R是一款具有全新结构的吡唑类核衣壳抑制剂，通过干扰病毒核衣壳的正常形成和阻碍前基因组RNA(PgRNA)的包装，而起到阻止乙肝病毒复制的作用，并有效阻断HBV cccDNA的形成。

ZM-H1505R为挚盟医药针对HBV的研发管线中首个进入临床的产品。在慢性乙型肝炎治疗领域，挚盟医药的产品管线涵盖乙型肝炎病毒生命周期多个环节，包括抗病毒复制的核衣壳抑制剂、抑制乙型肝炎病毒表面抗原和其它蛋白表达的RNA去稳定剂，以及免疫调节剂。据悉，挚盟医药开发策略是通过多方位抑制病毒的复制、病毒蛋白的表达，同时诱导有效的抗病毒免疫应答来抑制病毒，最终实现慢性乙型肝炎的功能性治愈。

注：原文有删减