12月1日讯 11月28日，CDE官网数据显示，齐鲁制药申报的溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液4类仿制上市申请获得受理。该产品适用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼内压，目前国内市场仅有美国艾尔建获批进口，齐鲁制药为该产品首家申报仿制上市的药企。
图1：齐鲁制药申报的溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液
来源：CDE官网
图2：眼科用药的市场规模情况
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
米内网数据显示，2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端眼科用药的市场规模已经超过了百亿，2017-2019年销售额增速均超过10%，2020上半年受疫情影响下滑8.10%。TOP20企业排名，齐鲁制药排在18位，2020上半年市场份额为1.17%，比2019年上涨了0.07%。
表1：2017年至今齐鲁获批的眼科用药上市申请情况
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
表2：齐鲁目前在审的眼科用药上市申请情况
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
2017年至今，齐鲁已有三大眼科用药仿制药获批上市，其中拉坦噻吗滴眼液为国内首仿，产品进入市场后原研辉瑞的市场份额下滑至2020H1的93.91%。目前，除了新申报上市的溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液外，齐鲁仍有两个高端仿制眼科用药在审评审批中，涉及环孢素滴眼液（Ⅱ）以及酒石酸溴莫尼定滴眼液。
来源：CDE官网、米内网数据库
审评数据统计截至2020年11月30日，如有错漏，敬请指正。
110102000668（1）号