最近,很多病友或同事来咨询,说“优甲乐”包装和以前不同了,担心买到假药。其实,“优甲乐”是换了新包装,从原来的白底紫色配色,变成白底玫红色宽边配色,且药盒尺寸也略有增大。
但其实又不仅仅是简单的换装,除了外包装的明显改变外,在药物辅料的组成、药物稳定性以及内包装材质方面,制药企业也做了优化。首先是辅料部分,针对部分病友存在乳糖不耐受的情况,把辅料由原来的乳糖,改成甘露醇,同时增加了无水柠檬酸,可以调节药品PH,使得药物稳定性更好。其次,在内包装方面,优化成双铝内包装,可以有效避光,增加密封性,防潮。
上述改进,直接获益包括:
1)优化工艺后的新“优甲乐”的保质期,不管在全球哪个气候带都调整为36个月(旧版保质期为24-36个月);
2)新“优甲乐”有效成分含量更精确,研究数据显示,在3年的有效期内,左甲状腺素含量范围由标示量的95%-110%精确到95%-105%;
3)换装上市前对新旧两版有效成分、有效剂量等临床试验研究,结果显示:新旧两版血药浓度、药物利用等指标都能很好的吻合,意味着病友们可以放心的进行新旧版的药物转换。
综上所述,医嘱不变时,服用方法和剂量是不变的,建议病友们可以安心转换新旧两版“优甲乐”,积极监测,平稳过渡,必要时可以咨询您身边的医生或药师。