扬子江中标产品暴涨180倍 13个重磅备战第三轮集采

8月18日讯　国家药品集采经过2018年4+7城市试点、2019年联盟扩围，再到2020年第二轮全国集采，一次次的实战打磨与调整后，无论是采购品种的选定，还是约定采购量的统计，甚至是竞标规则的调整都日趋合理与成熟，第三轮即将在8月20日开标，56个品种又将迎来一番价格厮杀……

 

　　经过前面两轮（三次）的价格拼杀，独家中标、“光脚”（即原本市场份额较少或暂未进入市场的产品）躺赢等刺激着一批中标企业的业绩上涨，政策利好之下第三轮集采参与的企业数量有望再创新高。扬子江在第一轮（4+7、联盟扩围）中有两大产品独家中标，随后第二轮中标产品达4个，第三轮预计有13个产品参与竞标，这位集采“种子选手”为何这么积极参与？有哪些重磅产品有望参与未来的集采？

 

 

　　表1：扬子江已参与国家集采的产品情况

　　来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

 

　　图1：第一轮集采扬子江中标产品的市场份额变化情况

　　来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

 

　　扬子江的马来酸依那普利片是按补充申请申报一致性评价获批，该产品2017年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额为1.8亿，市场份额接近45%，经历了第一轮集采后，2019年销售额涨至2.6亿元，市场份额超过51%，成长速度较快。

 

　　盐酸右美托咪定注射液是按新分类获批并视同过评，该产品于2018年6月获批，此前该企业的市场份额为0，属于“光脚”品种，中标后市场迅速放量，一跃成为2019年的超10亿产品，销售额飙涨18114.75%，市场份额上升至33%，原领军企业恒瑞的市场份额则从2017年的84.22%下滑至2019年的53.21%。

 

　　表2：第二轮国家集采产品在2019年中国公立医疗机构终端的市场份额情况

　　来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

 

　　第二轮集采在2020年4月开始在各省陆续落地，目前整体的市场情况尚未得知，但据江西省公布的情况，该省自4月11日起开始正式执行，截至6月30日，36个品规的采购总数量占约定采购总量的比例为82.36%，11个品规完成约定采购数量，17个品规完成进度大于50%。其中，扬子江中标江西省的产品有格列美脲片以及美洛昔康片，完成进度分别为76.65%、67.39%，成绩令人满意。

 

 

　　表3：有望参与第三轮国家集采的产品及竞争对手情况

　　来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

 

　　扬子江进入第三轮集采目录的产品有13个（非那雄胺片按不同适应症分开报价，因此本文按2个产品进行分析），其中按新分类获批的涉及维格列汀片、枸橼酸托法替布片、非那雄胺片（1mg）、替格瑞洛片、孟鲁司特钠咀嚼片、盐酸美金刚片、左氧氟沙星滴眼液，这7个新产品早前处于市场空白，若成功中标，则能迅速进入市场。

 

　　表4：七大产品首年约定采购量前三地区

　　来源：全国药品集中采购文件（GY-YD2020-1）

 

　　从各地区约定采购量来看，扬子江的7个新批上市产品若能选中广东、浙江、江苏等采购量大的地区，产品迅速放量几率就很大，若枸橼酸托法替布片、非那雄胺片（1mg）以及孟鲁司特钠咀嚼片（4mg）的TOP3地区都拿下，半壁江山就落袋为安了。

 

 

　　米内网数据显示，截至2020年8月17日，扬子江过评或视同过评的产品达35个，其中有7个属于第一、第二轮目录范围但并未中标的产品，6个已经入局集采，13个竞标第三轮，剩下的会否有机会被纳入集采？

 

　　表5：已过评但暂未被纳入国家集采的产品情况

　　来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

 

　　随着一致性评价工作的不断推进，过评产品数量不断提升，国家集采也进入了常态化，纳入采购目录的品种一轮比一轮多，为了应对新政并保持市场领军优势，国内药企巨头的仿制药研发也在不断提速，目前扬子江已过评但暂未被纳入集采的产品中，相关过评企业数量已达到3个（含）以上的有6个，在达到充分竞争后极有可能被下一轮或是下下轮集采“相中”，米内网数据显示，2019在中国公立医疗机构终端利伐沙班片和玻璃酸钠滴眼液为超10亿产品，而氯雷他定片、来那度胺胶囊、阿奇霉素片以及头孢拉定胶囊也是过亿级别产品，这些重磅产品的集采之路或远或近。

 

　　来源：米内网数据库、上海阳光医药采购网

 

　　审评数据统计截至2020年8月17日，如有错漏，敬请指正