11月6日,江苏联环药业股份有限公司宣布,于近日收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸氢氯吡格雷片《药品注册证书》。
硫酸氢氯吡格雷片是一种血小板聚集抑制剂,用于缺血性中风、急性心肌梗死等。目前国内硫酸氢氯吡格雷片生产厂家主要有:赛诺菲(杭州)制药有限公司、乐普药业股份有限公司、石药集团欧意药业有限公司、深圳信立泰药业股份有限公司等。2019 年国内样本医院硫酸氢氯吡格雷片销售额约 18.90 亿元
联环药业硫酸氢氯吡格雷片按照化药注册 4 类进行申报,根据国家相关政策,本次获得药品注册证书视同通过一致性评价。
截至 2020 年 9 月 30 日,公司硫酸氢氯吡格雷及片项目累计已投入研发费用约为人民币 1857.88 万元(未经审计)。