目录即将公布！这些药，有望进国家医保

11月11日讯　进入11月后，意味着2020年国家医保药品目录调整进入谈判和竞价阶段，按照计划，11-12月将公布最终的医保调整目录。

 

 

　　此前国家医保局公示《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》，共有728个药品通过了形式审查；此外，目录内需要重新调整医保支付标准、适应症发生重大改变的谈判药品23个也可以申报，即共有751个品种通过形式审查。

 

　　在这些品种中，根据市场竞争格局，哪些品种更有可能进入医保？

 

　　据东莞证券分析师魏红梅梳理，按照《2020年国家医保药品目录调整工作方案》提出的可以纳入2020年药品目录拟新增药品范围的七大条件，在纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》的药品这一条件中，共有12个品种通过形式审查，11个西药，1个中药，包含5个抗病毒、6个消化道及代谢和1个消食类药品。根据样本医院销售来看，酪酸梭菌活菌片、酪酸梭菌活菌散和酪酸梭菌二联活菌散2019年样本医院销售收入靠前，分别为6405万元、4466万元和3038万元。在竞争格局中，利巴韦林的竞争最为激烈，共有44家企业生产。

 

　　其中，酪酸梭菌二联、凝结芽孢杆菌活菌片、盐酸阿比多尔颗粒、君歧肠胃合剂为独家品种，

 

　　在纳入《国家基本药物目录（2018年版）》的药品中，共有11个品种通过形式审查，西药8个，中药3个。复合磷酸氢钾注射液是其中的品种，共8家生产厂商，2019年样本医院销售收入9574.06万元。除此之外，注射用多种维生素（12）和盐酸消旋山莨菪碱注射液紧随其后，销售额近5000万元，但后者因为生产厂家较多，竞争激烈。而牛黄清感胶囊和唐草片为独家品种。

 

　　医保局的调整规则一定程度上隐含着“药物经济学成为主要标准”这一条件，竞争格局则直接影响着相关部门对品种的考量。

 

　　而独家品种作为企业的核心品种，是否进入医保的影响深远。曾有专家告诉赛柏蓝：对独家品种来说，如果有类似产品在医保常规目录中，仅仅是剂型不同，极有可能纳入常规目录，准入医保；如果没有类似产品，作为独家产品进行医保谈判，可以享受医保谈判落地红利，比如直接挂网，地方不得进行二次议价，可以及时进院惠及患者。

 

 

　　据了解，医保局的调整规则重点考虑临床必需、集中采购、创新药和地方用药，这也能从?海选目录?的品种分析中看到。

 

　　比如第二批国家组织药品集中采购中选药品中，紫杉醇白蛋白、安立生坦、他达拉非为金医保，但因为以量换价，价格大幅下降，减轻医保压力，无需占用太多医保基金，这三个品种有较大可能进入医保。

 

　　东莞证券研报显示，共有28个品种，符合纳入《临床急需境外新药名单（第一批）》《临床急需境外新药名单（第二批）》《第一批鼓励仿制药品目录》《首批鼓励研发申报儿童药品清单》或《第三批鼓励研发申报儿童药品清单》，并在2020年8月17日前批准上市的条件。

 

　　在这28个品种中，除枸橼酸西地那非片、左乙拉西坦注射用浓溶液和曲前列尼尔注射液外，其余均为独家品种——这意味着有25个是独家临床必需产品，符合医保调整规则?临床必需?的要求。

 

　　据医药经济报梳理，进入条件三的单抗类产品都进入了条件五，符合条件五的单抗类品种就有24个，其中，强生的3个产品以条件三进入医保调整目录中，分别是阿帕他胺片、古塞奇尤单抗注射液和乌司奴单抗注射液。

 

（图片来源：医药经济报）

 

　　此外，共有包括154个西药和17个中药在内的171个品种通过形式审查，为规定期间经国家药监局批准上市的新通用名药品。治疗领域主要分布在抗癌药、银屑病、麻醉、艾滋病、丙肝、癫痫、心血管以及一些罕见病等。

 

　　值得注意的是，所有未进入医保的PD-1均通过了形式审查。在去年公布的2019国家医保目录中，5家已上市的PD-1，2家进口（K药，O药），2家国产（君实生物的特瑞普利单抗，恒瑞制药的卡瑞利珠单抗）均未进入医保，唯独合资的PD-1，信达-礼来联合开发的信迪利单抗进入了国家医保目录。

 

　　进入医保的信迪利单抗放量明显，公司公告显示，信迪利单抗2019年3月上市获批，销售额逐季增长。2019年其年销售额10.16亿，2020Q1约4亿，2020Q2约5亿，2020Q3已超过6亿，预计2020年销售超20 亿。

 

　　未来，哪些PD-1会进入医保，仍然值得关注。

 

 

　　据东莞证券统计，外资药企中，规定期间内获批上市的新药中，通过审查数量居前的是诺华、辉瑞、西安杨森和赛诺菲。其中诺华有8个新药通过形式审查，分别包括黑色素瘤、银屑病、多发性硬化症等治疗领域；辉瑞有7个新药通过形式审查，西安杨森则有6个新药通过形式审查。

 

（图片来源：东莞证券）

 

　　与之对应的是国内企业，恒瑞医药、正大天晴、江苏豪森的数量居前，百济神州、人福医药、歌礼制药、兴齐眼药和科伦药业各有2个品种通过形式审查，复星医药、君实生物、三生制药、再鼎医药、智飞生物等各有1个品种通过形式审查。

 

（图片来源：东莞证券）

 

　　这些药企有较多品种进入医保预备队，意味着未来有较大可能通过医保快速实现品种的市场占有和放量。