恒瑞医药 IL-17A 单抗SHR-1314注射液获批临床

11 月 16 日，恒瑞医药宣布，其自主研发的 1 类新药 SHR-1314 获得 NMPA 核发的《药物临床试验批准通知书》，准许开展强直性脊柱炎适应症临床试验。

SHR-1314 注射液是公司自主研发的一种靶向人 IL-17A 的重组人源化单克隆抗体，拟用于治疗与 IL-17 通路相关的自身免疫疾病。目前全球已有 2 个 IL-17A抗体获批上市。诺华公司的 secukinumab（商品名 Cosentyx）于 2015 年在美国和欧洲获批上市，礼来公司的 ixekizumab（商品名 Taltz）于 2016 年在美国和欧洲获批上市。Secukinumab 和 ixekizumab 分别于 2019 年 4 月和 9 月作为第一批临床急需境外新药在中国获批上市。2019 年secukinumab 的销售额为 35.51 亿美元，ixekizumab 为 13.66 亿美元。

这是该药获批的第二项临床，此前于 2016 年 6 月该药首次获批临床。目前，恒瑞已针对该药展开 7 项临床，最高处于临床 II 期。

截至目前，该产品累计已投入研发费用约 17,119 万元人民币。