11月3日讯 11月2日，国家药监局官网显示，华润双鹤药业的匹伐他汀钙片通过仿制药一致性评价。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端匹伐他汀销售额超过15亿元，同比增长47.50%。
匹伐他汀用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症，属于第三代他汀类药物，相比较其他已上市的他汀类产品，具有更低的有效剂量，且具有几乎不被肝的药物代谢酶P450（CYP）代谢（CYP2C9有极少的代谢）等特点，降低了可能的药物相互作用。
米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端匹伐他汀销售额超过15亿元，同比增长47.50%。其中，华润双鹤占据43.56%的市场份额，万邦医药占比20.75%，京新药业占比16.06%。
2019年中国公立医疗机构终端匹伐他汀品牌格局
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
目前国内市场匹伐他汀产品有匹伐他汀钙片、匹伐他汀钙分散片。匹伐他汀钙片生产厂家有日本兴和、信立泰、齐都药业、华润双鹤、长澳制药、万邦医药等5家；匹伐他汀钙分散片仅京新药业拥有生产批文。
匹伐他汀为第三批集采品种。此前，信立泰、长澳制药、万邦医药的匹伐他汀钙片已过评并中标集采，华润双鹤为该品种第4家过评企业。
来源：米内网数据库、NMPA
110102000668（1）号