康方生物披露AK104阶段性数据

11月3日，康方生物－B(09926，HK）发布公告称，公司核心自主研发的、全球首创的新型肿瘤免疫治疗新药Cadonilimab（PD-1/CTLA-4双特异性抗体，研发代号：AK104）用于经标准治疗后的复发或转移性宫颈鳞癌的阶段性数据已在2020中国肿瘤免疫治疗会议上发布。

公告指出，AK104用于经标准治疗后的复发或转移性宫颈鳞癌的阶段性数据的客观缓解率(ORR)为47.6%，与已经公布研究数据的PD-1单药或PD-1和CTLA-4联合用药相比，在疗效上有显著提升。同时，AK104非常有效地降低了联合用药中出现的毒副作用，三级或以上治疗相关不良事件(TRAE)发生率为12.9%，安全性与PD-1或PD-L1单药疗法相当。

AK104是康方生物全球首个进入临床试验的PD-1/CTLA-4双特异抗体，2020年3月，AK104单药针对二线治疗复发或转移性宫颈癌的临床研究获得FDA的批准开展注册性临床研究。今年5月，AK104开展了三线治疗转移性鼻咽癌患者的注册性临床试验，并且完成首例患者给药，进展迅速。今年8月中旬，FDA授予了AK104注射液快速审批通道资格（FTD）。

除了AK104，康方生物所研发的双特异性抗体AK112（PD-1/VEGF）也已进入临床阶段，针对晚期实体瘤。此外，康方生物还有4个正在研发的双特异性抗体。